TIPUS: Obligatòria
CRÈDITS: 6
COORDINADORA: Gabriela Fuentes / Alonso Parron

Aquesta assignatura ajudarà els i les estudiants a comprendre el procés de desenvolupament d'una activitat sanitària: medicaments i altres entitats biotecnològiques, dispositius mèdics i sistemes sanitaris digitals.

En aquesta assignatura, els i les estudiants adquiriran un profund coneixement del procés d’innovació en salut, des de la recerca en laboratori fins a l'aplicació en el mercat. El curs abasta una sèrie de metodologies de recerca, inclosos els enfocaments bàsics, aplicats, traslacionals i clínics, al mateix temps que examina les tendències actuals i futures. Els estudiants desenvoluparan una comprensió exhaustiva de l'entorn preclínic i la progressió clínica dels fàrmacs. A més, el pla d'estudis compren l'avanç clínic de fàrmacs, dispositius mèdics i solucions de salut digital, així com una exploració dels seus marcs reguladors i legals. Les consideracions ètiques en el procés de desenvolupament es discutiran a fons. El programa també ofereix oportunitats per a realitzar visites a organismes notificats, fomentant l'intercanvi de coneixements i les experiències pràctiques d'aprenentatge.

PROGRAMA

1. Del laboratori al mercat: el procés d’innovació en salut
2. Recerca bàsica, aplicada, traslacional i clínica. Tendències actuals i futures
3. Descripció de l'entorn preclínic
4. Desenvolupament clínic de fàrmacs
5. Desenvolupament clínic de medicaments, dispositius mèdics i solucions digitals de salut
6. Aspectes reguladors i legals dels medicaments, productes sanitaris i solucions sanitàries digitals
7. Aspectes ètics en el desenvolupament de fàrmacs, productes sanitaris i solucions sanitàries digitals
8. Visita a/de la EMA o organisme notificat
9. Posada en comú d'experiències