TIPO: Obligatoria
CRÉDITOS: 6
COORDINADORA: Gabriela Fuentes

Esta asignatura ayudará a los estudiantes a comprender el proceso de desarrollo de una actividad sanitaria: medicamentos y otras entidades biotecnológicas, dispositivos médicos y sistemas sanitarios digitales.

En esta asignatura, los estudiantes adquirirán un profundo conocimiento del proceso de innovación en salud, desde la investigación en laboratorio hasta la aplicación en el mercado. El curso abarca una serie de metodologías de investigación, incluidos los enfoques básicos, aplicados, traslacionales y clínicos, al tiempo que examina las tendencias actuales y futuras. Los estudiantes desarrollarán una comprensión exhaustiva del entorno preclínico y la progresión clínica de los fármacos. Además, el plan de estudios abarca el avance clínico de fármacos, dispositivos médicos y soluciones de salud digital, así como una exploración de sus marcos regulatorios y legales. Las consideraciones éticas en el proceso de desarrollo se discutirán a fondo. El programa también ofrece oportunidades para realizar visitas a organismos notificados, fomentando el intercambio de conocimientos y las experiencias prácticas de aprendizaje.

PROGRAMA

1. Del laboratorio al mercado: la vía de la innovación en salud
2. Investigación básica, aplicada, traslacional y clínica. Tendencias actuales y futuras
3. Descripción del entorno preclínico
4. Desarrollo clínico de fármacos
5. Desarrollo clínico de medicamentos, dispositivos médicos y soluciones digitales de salud
6. Aspectos regulatorios y legales de los medicamentos, productos sanitarios y soluciones sanitarias digitales
7. Aspectos éticos en el desarrollo de fármacos, productos sanitarios y soluciones sanitarias digitales
8. Visita a/de la EMA u organismo notificado
9. Puesta en común de experiencias